现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
Journal of Modern Laboratory Medicine
2015年
5期
141-142,145
,共3页
D-二聚体%胶乳增强免疫比浊法%准确度%精密度
D-二聚體%膠乳增彊免疫比濁法%準確度%精密度
D-이취체%효유증강면역비탁법%준학도%정밀도
D-Dimer%latex enhanced immune turbidity%accuracy%precision
目的 应用胶乳增强免疫比浊法对两种定量试剂(西门子,九强)检测D-二聚体(D-D)的准确度、精密度及检测结果的一致性进行评价.方法 收集新鲜凝血标本50份,应用两种不同试剂在sysmex CA-7000全自动凝血分析仪进行D-二聚体检测,比较其检测结果的一致性,通过对质控品的测定来比较两种试剂的精密度和准确度.结果 准确度通过检测自身质控品和对方质控品进行评价,西门子试剂检测D-二聚体的相对偏差分别为-2.0％和-8.7％,九强试剂检测D-二聚体的相对偏差分别为-2.2％和26％;精密度通过20次室内质控结果进行评价,西门子试剂的检测均值为4.9±0.19 mg/L,CV为3.88％,差异无统计学意义(t=0.117,P＞0.05),九强试剂检测的均值为4.5±0.17 mg/L,CV为3.69％,差异无统计学意义(t=0.132,P＞0.05);检测结果一致性的对比显示:在D-D＜0.5 mg/L时,两种定量试剂差异无统计学意义(P＞0.05);在0.5 mg/L＜D-D＜5 mg/L时,九强试剂所测得的结果均低于西门子试剂,但差异无统计学意义(P＞0.05);但在D-D＞5 mg/L时,九强试剂显著高于西门子试剂,差异具有统计学意义(P＜0.01).结论 两种试剂的精密度良好,准确度在检测对方质控品时结果不令人满意,九强试剂在D-D＞5 mg/L时的准确度尚需进一步论证.
目的 應用膠乳增彊免疫比濁法對兩種定量試劑(西門子,九彊)檢測D-二聚體(D-D)的準確度、精密度及檢測結果的一緻性進行評價.方法 收集新鮮凝血標本50份,應用兩種不同試劑在sysmex CA-7000全自動凝血分析儀進行D-二聚體檢測,比較其檢測結果的一緻性,通過對質控品的測定來比較兩種試劑的精密度和準確度.結果 準確度通過檢測自身質控品和對方質控品進行評價,西門子試劑檢測D-二聚體的相對偏差分彆為-2.0％和-8.7％,九彊試劑檢測D-二聚體的相對偏差分彆為-2.2％和26％;精密度通過20次室內質控結果進行評價,西門子試劑的檢測均值為4.9±0.19 mg/L,CV為3.88％,差異無統計學意義(t=0.117,P＞0.05),九彊試劑檢測的均值為4.5±0.17 mg/L,CV為3.69％,差異無統計學意義(t=0.132,P＞0.05);檢測結果一緻性的對比顯示:在D-D＜0.5 mg/L時,兩種定量試劑差異無統計學意義(P＞0.05);在0.5 mg/L＜D-D＜5 mg/L時,九彊試劑所測得的結果均低于西門子試劑,但差異無統計學意義(P＞0.05);但在D-D＞5 mg/L時,九彊試劑顯著高于西門子試劑,差異具有統計學意義(P＜0.01).結論 兩種試劑的精密度良好,準確度在檢測對方質控品時結果不令人滿意,九彊試劑在D-D＞5 mg/L時的準確度尚需進一步論證.
목적 응용효유증강면역비탁법대량충정량시제(서문자,구강)검측D-이취체(D-D)적준학도、정밀도급검측결과적일치성진행평개.방법 수집신선응혈표본50빈,응용량충불동시제재sysmex CA-7000전자동응혈분석의진행D-이취체검측,비교기검측결과적일치성,통과대질공품적측정래비교량충시제적정밀도화준학도.결과 준학도통과검측자신질공품화대방질공품진행평개,서문자시제검측D-이취체적상대편차분별위-2.0％화-8.7％,구강시제검측D-이취체적상대편차분별위-2.2％화26％;정밀도통과20차실내질공결과진행평개,서문자시제적검측균치위4.9±0.19 mg/L,CV위3.88％,차이무통계학의의(t=0.117,P＞0.05),구강시제검측적균치위4.5±0.17 mg/L,CV위3.69％,차이무통계학의의(t=0.132,P＞0.05);검측결과일치성적대비현시:재D-D＜0.5 mg/L시,량충정량시제차이무통계학의의(P＞0.05);재0.5 mg/L＜D-D＜5 mg/L시,구강시제소측득적결과균저우서문자시제,단차이무통계학의의(P＞0.05);단재D-D＞5 mg/L시,구강시제현저고우서문자시제,차이구유통계학의의(P＜0.01).결론 량충시제적정밀도량호,준학도재검측대방질공품시결과불령인만의,구강시제재D-D＞5 mg/L시적준학도상수진일보론증.
