中国医学装备
中國醫學裝備
중국의학장비
China Medical Equipment
2015年
11期
117-119,120
,共4页
食品药品监督管理局%关键路径计划%医疗器械%市场准入路径
食品藥品鑑督管理跼%關鍵路徑計劃%醫療器械%市場準入路徑
식품약품감독관리국%관건로경계화%의료기계%시장준입로경
Food drug fdministration%Critical path plan%Medical device%Market access path
目的：通过阅读大量文献对美国食品药品监督管理局(FDA)关键路径计划进行研究，分析关键路径计划对我国医疗器械市场准入制度的贡献与不足。方法：采用文献综述的方法对美国FDA关键路径计划进行分析研究。结果：我国应借鉴关键路径计划，改革现有医疗器械市场准入制度，提高效率，简化程序，促进产品的安全与发展。结论：研究借鉴美国FDA关键路径计划，对于构建我国医疗器械市场准入路径具有重要的指导意义。
目的：通過閱讀大量文獻對美國食品藥品鑑督管理跼(FDA)關鍵路徑計劃進行研究，分析關鍵路徑計劃對我國醫療器械市場準入製度的貢獻與不足。方法：採用文獻綜述的方法對美國FDA關鍵路徑計劃進行分析研究。結果：我國應藉鑒關鍵路徑計劃，改革現有醫療器械市場準入製度，提高效率，簡化程序，促進產品的安全與髮展。結論：研究藉鑒美國FDA關鍵路徑計劃，對于構建我國醫療器械市場準入路徑具有重要的指導意義。
목적：통과열독대량문헌대미국식품약품감독관리국(FDA)관건로경계화진행연구，분석관건로경계화대아국의료기계시장준입제도적공헌여불족。방법：채용문헌종술적방법대미국FDA관건로경계화진행분석연구。결과：아국응차감관건로경계화，개혁현유의료기계시장준입제도，제고효솔，간화정서，촉진산품적안전여발전。결론：연구차감미국FDA관건로경계화，대우구건아국의료기계시장준입로경구유중요적지도의의。
Objective:Through reading a lot of literature on the critical path planning of FDA, analyzed the contribution and shortage of the critical path plan to China's medical device market access system.Methods: To analyze the critical path planning of FDA by using the method of literature review.Results: China should reference the critical path plan, reform the existing medical instrument market access system, improve the efficiency, simplify the procedure and promote the safety and development of the product.Conclusion: The research on the critical path planning of FDA is very important for the construction of China's modern medical device market access path.
