贵阳医学院学报
貴暘醫學院學報
귀양의학원학보
Journal of Guiyang Medical College
2015年
11期
1172-1175
,共4页
李月婷%侯靖宇%胡杰%潘洁%黄勇%郑林
李月婷%侯靖宇%鬍傑%潘潔%黃勇%鄭林
리월정%후정우%호걸%반길%황용%정림
右旋酮洛芬氨丁三醇%紫外分光光度法%质量标准%溶出度%释放度
右鏇酮洛芬氨丁三醇%紫外分光光度法%質量標準%溶齣度%釋放度
우선동락분안정삼순%자외분광광도법%질량표준%용출도%석방도
dexketoprofen trometamol%ultraviolet spectrophotometry%quality standard%dilution degree%release degree
目的:建立右旋酮洛芬氨丁三醇(DKPF)速释缓释双层片的质量标准.方法:以DKPF原料药为对照品,采用紫外分光光度法测定3批DKPF速释缓释双层片中DKPF的含量,并对双层片的溶出度、释放度及在不同介质中的稳定性等进行评价.结果:建立的紫外分光光度(UV)法测定DKPF速释缓释双层片中右旋酮洛芬的浓度在1.19～21.49 mg/L范围内与吸光度线性关系良好,A=0.042 3 C+0.002,r=0.999 9,回收率在99.8％～100.6％,RSD在0.34％ ～ 1.02％;释放度测定结果表明双层片的释药行为符合一级动力学方程;溶出度的测定结果表明,3批样品均能在30 min内迅速释放药物,之后缓慢释放,达到速释缓释的要求;DKPF速释缓释双层片对光、热稳定,在湿度75％条件下吸湿严重.结论:UV法能有效监测DKPF速释缓释双层片的质量,该方法简便、可靠.
目的:建立右鏇酮洛芬氨丁三醇(DKPF)速釋緩釋雙層片的質量標準.方法:以DKPF原料藥為對照品,採用紫外分光光度法測定3批DKPF速釋緩釋雙層片中DKPF的含量,併對雙層片的溶齣度、釋放度及在不同介質中的穩定性等進行評價.結果:建立的紫外分光光度(UV)法測定DKPF速釋緩釋雙層片中右鏇酮洛芬的濃度在1.19～21.49 mg/L範圍內與吸光度線性關繫良好,A=0.042 3 C+0.002,r=0.999 9,迴收率在99.8％～100.6％,RSD在0.34％ ～ 1.02％;釋放度測定結果錶明雙層片的釋藥行為符閤一級動力學方程;溶齣度的測定結果錶明,3批樣品均能在30 min內迅速釋放藥物,之後緩慢釋放,達到速釋緩釋的要求;DKPF速釋緩釋雙層片對光、熱穩定,在濕度75％條件下吸濕嚴重.結論:UV法能有效鑑測DKPF速釋緩釋雙層片的質量,該方法簡便、可靠.
목적:건립우선동락분안정삼순(DKPF)속석완석쌍층편적질량표준.방법:이DKPF원료약위대조품,채용자외분광광도법측정3비DKPF속석완석쌍층편중DKPF적함량,병대쌍층편적용출도、석방도급재불동개질중적은정성등진행평개.결과:건립적자외분광광도(UV)법측정DKPF속석완석쌍층편중우선동락분적농도재1.19～21.49 mg/L범위내여흡광도선성관계량호,A=0.042 3 C+0.002,r=0.999 9,회수솔재99.8％～100.6％,RSD재0.34％ ～ 1.02％;석방도측정결과표명쌍층편적석약행위부합일급동역학방정;용출도적측정결과표명,3비양품균능재30 min내신속석방약물,지후완만석방,체도속석완석적요구;DKPF속석완석쌍층편대광、열은정,재습도75％조건하흡습엄중.결론:UV법능유효감측DKPF속석완석쌍층편적질량,해방법간편、가고.
