中医眼耳鼻喉杂志
中醫眼耳鼻喉雜誌
중의안이비후잡지
Journal of Chinese Ophthalmology and Otorhinolaryngology
2015年
2期
71-73
,共3页
临床试验%病例报告表%对策
臨床試驗%病例報告錶%對策
림상시험%병례보고표%대책
目的 通过收集中医眼科已完成病例报告表,发现问题,分析原因,提出对策,从而提高中医眼科临床试验的质量.方法 采用回顾性分析方法,在对2项中医眼科临床试验已完成的病例报告表中发现的问题进行归类分析.结果 已完成的367份病例报告表出现的主要问题依次有:不符合纳入标准或排除标准(占5.5％),不符合中医证候诊断标准(占7.6％),访视超窗(占17.0％),检查数据缺失(占10.2％),不良事件表未填写或填写不完善(占4.7％),填写不规范(占43.1％),无研究者签名或无签名日期(占11.9％).结论 通过对研究者进行相关培训并加强质量监督,使中医眼科临床试验的实施更加规范,有助于提高临床试验的水平.
目的 通過收集中醫眼科已完成病例報告錶,髮現問題,分析原因,提齣對策,從而提高中醫眼科臨床試驗的質量.方法 採用迴顧性分析方法,在對2項中醫眼科臨床試驗已完成的病例報告錶中髮現的問題進行歸類分析.結果 已完成的367份病例報告錶齣現的主要問題依次有:不符閤納入標準或排除標準(佔5.5％),不符閤中醫證候診斷標準(佔7.6％),訪視超窗(佔17.0％),檢查數據缺失(佔10.2％),不良事件錶未填寫或填寫不完善(佔4.7％),填寫不規範(佔43.1％),無研究者籤名或無籤名日期(佔11.9％).結論 通過對研究者進行相關培訓併加彊質量鑑督,使中醫眼科臨床試驗的實施更加規範,有助于提高臨床試驗的水平.
목적 통과수집중의안과이완성병례보고표,발현문제,분석원인,제출대책,종이제고중의안과림상시험적질량.방법 채용회고성분석방법,재대2항중의안과림상시험이완성적병례보고표중발현적문제진행귀류분석.결과 이완성적367빈병례보고표출현적주요문제의차유:불부합납입표준혹배제표준(점5.5％),불부합중의증후진단표준(점7.6％),방시초창(점17.0％),검사수거결실(점10.2％),불량사건표미전사혹전사불완선(점4.7％),전사불규범(점43.1％),무연구자첨명혹무첨명일기(점11.9％).결론 통과대연구자진행상관배훈병가강질량감독,사중의안과림상시험적실시경가규범,유조우제고림상시험적수평.
