海峡药学
海峽藥學
해협약학
Strait Pharmaceutical Journal
2015年
10期
52-54
,共3页
陈海鹰%范正达%陈叶琴%许春霞
陳海鷹%範正達%陳葉琴%許春霞
진해응%범정체%진협금%허춘하
医院制剂%微生物限度检查%方法学验证
醫院製劑%微生物限度檢查%方法學驗證
의원제제%미생물한도검사%방법학험증
Hospital preparation%Microbial limit test%Methodolofical validation
目的 建立和验证儿咳合剂(I)、复方肌苷口服液的微生物限度检查方法 . 方法 采用《中国药典》(2010年版)微生物限度检查法对这两种医院制剂进行检查. 结果 常规法不完全适用于这两种医院制剂的微生物限度检查,儿咳合剂( I)对枯草芽孢杆菌具有抑制作用,可采用培养基稀释法进行细菌计数;复方肌苷口服液无明显抑菌作用,可采用常规法进行微生物限度检查. 结论 该方法 可用于儿咳合剂( I)和复方肌苷口服液的微生物限度检查.
目的 建立和驗證兒咳閤劑(I)、複方肌苷口服液的微生物限度檢查方法 . 方法 採用《中國藥典》(2010年版)微生物限度檢查法對這兩種醫院製劑進行檢查. 結果 常規法不完全適用于這兩種醫院製劑的微生物限度檢查,兒咳閤劑( I)對枯草芽孢桿菌具有抑製作用,可採用培養基稀釋法進行細菌計數;複方肌苷口服液無明顯抑菌作用,可採用常規法進行微生物限度檢查. 結論 該方法 可用于兒咳閤劑( I)和複方肌苷口服液的微生物限度檢查.
목적 건립화험증인해합제(I)、복방기감구복액적미생물한도검사방법 . 방법 채용《중국약전》(2010년판)미생물한도검사법대저량충의원제제진행검사. 결과 상규법불완전괄용우저량충의원제제적미생물한도검사,인해합제( I)대고초아포간균구유억제작용,가채용배양기희석법진행세균계수;복방기감구복액무명현억균작용,가채용상규법진행미생물한도검사. 결론 해방법 가용우인해합제( I)화복방기감구복액적미생물한도검사.
OBJECTIVE To establish and validate methods for microbial limit test of Erke Heji ( I)、Fufang Ji-gan Koufuye.METHODS The microbial limit test of two hospital preparations were carried out according to the pharmacopeia of china (2010 edition).RESULTS Conventional method was not fully applicable to the microbial limit test of two hospital preparations.Erke Heji ( I) had antimicrobial effect on Bacillus subtilis and the medium di-lution method can be used to count the bacterium;Fufang Jigan Koufuye had no antimicrobial effect and the conven-tional method can be adapt to the microbial limit test.CONCLUSION These methods can be used to the microbial limit test of Erke Heji ( I) and Fufang Jigan Koufuye.
