中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
Chinese Journal of Antibiotics
2015年
11期
831-835
,共5页
彭洁%洪建文%肖慧%罗嘉琳%陈欣
彭潔%洪建文%肖慧%囉嘉琳%陳訢
팽길%홍건문%초혜%라가림%진흔
注射用头孢硫脒%有关物质
註射用頭孢硫脒%有關物質
주사용두포류미%유관물질
Cefathiamidine for injection%Related substances
目的 建立适用于注射用头孢硫脒有关物质检查的HPLC法.方法 采用C18色谱柱(Kromasil 100-5C18,250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠2.76g,柠檬酸1.29g,加水溶解并稀释成1000mL)-乙腈(86:14)为流动相;检测波长为254nm.结果 自身对照溶液在1～108μg/mL范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好(r=0.9999),头孢硫脒最低检出限为2ng.结论 本方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于注射用头孢硫脒有关物质的测定,已应用于中国药典2015年版注射用头孢硫脒质量标准.
目的 建立適用于註射用頭孢硫脒有關物質檢查的HPLC法.方法 採用C18色譜柱(Kromasil 100-5C18,250mm×4.6mm,5μm),以燐痠鹽緩遲液(取無水燐痠氫二鈉2.76g,檸檬痠1.29g,加水溶解併稀釋成1000mL)-乙腈(86:14)為流動相;檢測波長為254nm.結果 自身對照溶液在1～108μg/mL範圍內,溶液濃度和峰麵積線性關繫良好(r=0.9999),頭孢硫脒最低檢齣限為2ng.結論 本方法操作簡便,專屬性彊,結果可靠,可用于註射用頭孢硫脒有關物質的測定,已應用于中國藥典2015年版註射用頭孢硫脒質量標準.
목적 건립괄용우주사용두포류미유관물질검사적HPLC법.방법 채용C18색보주(Kromasil 100-5C18,250mm×4.6mm,5μm),이린산염완충액(취무수린산경이납2.76g,저몽산1.29g,가수용해병희석성1000mL)-을정(86:14)위류동상;검측파장위254nm.결과 자신대조용액재1～108μg/mL범위내,용액농도화봉면적선성관계량호(r=0.9999),두포류미최저검출한위2ng.결론 본방법조작간편,전속성강,결과가고,가용우주사용두포류미유관물질적측정,이응용우중국약전2015년판주사용두포류미질량표준.
