CAJ | 학술논문

目的：对Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能做初步评价。方法按照《医疗机构临床实验室管理办法》、美国临床和实验室标准化委员会（CLSI）、《医院检验科建设管理规范》等制定的有关文件对其各方面的性能包括正确度、精密度、线性、空白试验、携带污染率等各指标进行验证。正确度验证分别取10份检测结果在参考范围内的新鲜全血标本，每份标本检测2次，计算20次结果的均值，与靶机（Sysmex XE-2100D血液分析仪）分析结果比对，计算偏倚。线性范围验证：分别选取1份白细胞（WBC）、血小板（PLT）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比容（HCT）接近预期上限的高值血标本，按100％、80％、60％、40％、20％、10％、0％的比例进行稀释，将实测值与理论值作比较，计算相关系数（r）。结果 Sysmex XN-9000血细胞分析仪空白试验良好，批内、批间精密度检测结果均小于参考值，仪器重复性好、精密度高。Sysmex XN-9000与Sysmex XE-2100D全自动血球仪正确度分析结果比对显示，二者 WBC、RBC、Hb、HCT、平均红细胞体积（MCV ）及 PLT 的偏差分别为0．88％、1．84％、1．26％、0．04％、1．39％、3．76％，均低于要求值，两台仪器检测结果具有良好相关性。携带污染率最高为0．36％，远低于厂家要求的小于或等于1％，不同标本间交叉污染小。该仪器具有较宽的线性范围，各检测指标a值均在1．00±0．05范围之内，r均大于0．975。结论 Sysmex XN-9000各项指标性能良好，基本符合其技术指标，是一款较理想的全自动血细胞分析仪，满足各大中型医院需要。
목적：대Sysmex XN-9000전자동혈세포분석의성능주초보평개。방법안조《의료궤구림상실험실관리판법》、미국림상화실험실표준화위원회（CLSI）、《의원검험과건설관리규범》등제정적유관문건대기각방면적성능포괄정학도、정밀도、선성、공백시험、휴대오염솔등각지표진행험증。정학도험증분별취10빈검측결과재삼고범위내적신선전혈표본，매빈표본검측2차，계산20차결과적균치，여파궤（Sysmex XE-2100D혈액분석의）분석결과비대，계산편의。선성범위험증：분별선취1빈백세포（WBC）、혈소판（PLT）、홍세포（RBC）、혈홍단백（Hb）、홍세포비용（HCT）접근예기상한적고치혈표본，안100％、80％、60％、40％、20％、10％、0％적비례진행희석，장실측치여이론치작비교，계산상관계수（r）。결과 Sysmex XN-9000혈세포분석의공백시험량호，비내、비간정밀도검측결과균소우삼고치，의기중복성호、정밀도고。Sysmex XN-9000여Sysmex XE-2100D전자동혈구의정학도분석결과비대현시，이자 WBC、RBC、Hb、HCT、평균홍세포체적（MCV ）급 PLT 적편차분별위0．88％、1．84％、1．26％、0．04％、1．39％、3．76％，균저우요구치，량태의기검측결과구유량호상관성。휴대오염솔최고위0．36％，원저우엄가요구적소우혹등우1％，불동표본간교차오염소。해의기구유교관적선성범위，각검측지표a치균재1．00±0．05범위지내，r균대우0．975。결론 Sysmex XN-9000각항지표성능량호，기본부합기기술지표，시일관교이상적전자동혈세포분석의，만족각대중형의원수요。