CAJ | 학술논문

目的:评价TCu220C宫内节育器(IUD)的安全性和有效性,比较TCu220C与其他含铜IUD的使用效果,为群众安全避孕提供科学依据.方法:基于PubMed、EMBASE、CENTRAL和POPLINE英文数据库检索,ClinicalTrials、Current Controlled metaRegister、FDA、WHO和相关企业网站检索,CBMDisc、CMCI、CNKI、VIP和Wanfang中文数据库检索,按照PICOS原则制定纳入和排除标准,所得题录导入EndNote X7软件进行文献管理并排除各数据库内重复的文献;采用EpiData 3.1软件进行信息录入,用RevMan 5.3.3和OpenMeta Anglyst软件进行meta分析,加权合并效应,计算率、RR及95％可信区间.采用"偏倚风险评估"标准进行文献方法学质量评价,采用GRADE系统进行证据质量的分级.结果:最终纳入28个涉及TCu220C IUD的随机对照临床试验和准随机对照临床试验,包括自1983～ 2014年正式发表的31篇文献,其中中文文献24篇和英文文献7篇.研究对象为43 239例,TCu220C组有15 794例,对照组(使用其他含铜IUD)共27 445例.国内合并研究效应与国外的合并研究效应比较,TCu220C国内外使用的总终止率及与IUD使用相关的终止率、因症终止率、副反应发生率存在显著差异,但尚未见国内外使用TCu220C在脱落率与妊娠率方面的差异.meta分析表明:人工流产术时放置可升高TCu220C脱落的风险;流产后即时/哺乳期放置的因症终止(主要因出血/疼痛终止)风险明显升高.结论:尽管其使用受到放置时期和使用对象的影响,目前仍可有选择地在适宜人群中使用.
목적:평개TCu220C궁내절육기(IUD)적안전성화유효성,비교TCu220C여기타함동IUD적사용효과,위군음안전피잉제공과학의거.방법:기우PubMed、EMBASE、CENTRAL화POPLINE영문수거고검색,ClinicalTrials、Current Controlled metaRegister、FDA、WHO화상관기업망참검색,CBMDisc、CMCI、CNKI、VIP화Wanfang중문수거고검색,안조PICOS원칙제정납입화배제표준,소득제록도입EndNote X7연건진행문헌관리병배제각수거고내중복적문헌;채용EpiData 3.1연건진행신식록입,용RevMan 5.3.3화OpenMeta Anglyst연건진행meta분석,가권합병효응,계산솔、RR급95％가신구간.채용"편의풍험평고"표준진행문헌방법학질량평개,채용GRADE계통진행증거질량적분급.결과:최종납입28개섭급TCu220C IUD적수궤대조림상시험화준수궤대조림상시험,포괄자1983～ 2014년정식발표적31편문헌,기중중문문헌24편화영문문헌7편.연구대상위43 239례,TCu220C조유15 794례,대조조(사용기타함동IUD)공27 445례.국내합병연구효응여국외적합병연구효응비교,TCu220C국내외사용적총종지솔급여IUD사용상관적종지솔、인증종지솔、부반응발생솔존재현저차이,단상미견국내외사용TCu220C재탈락솔여임신솔방면적차이.meta분석표명:인공유산술시방치가승고TCu220C탈락적풍험;유산후즉시/포유기방치적인증종지(주요인출혈/동통종지)풍험명현승고.결론:진관기사용수도방치시기화사용대상적영향,목전잉가유선택지재괄의인군중사용.