检验医学
檢驗醫學
검험의학
Laboratory Medicine
2015年
10期
1030-1032
,共3页
唾液酸%EP10-A2文件%评价
唾液痠%EP10-A2文件%評價
타액산%EP10-A2문건%평개
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目的 利用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP10-A2文件初步评价唾液酸(SA)试剂盒的临床应用性能.方法 按照NCCLS EP10-A2文件规定,每天按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本,连续5d,计算测定结果的偏差、总不精密度、截距、斜率、非线性、携带污染和漂移.结果 低、中、高浓度SA样本偏差分别为0.1、0.2和0.7 mg/L;总不精密度分别为0.76％、0.51％、0.53％;截距、斜率、非线性、携带污染、漂移分别为-0.273、1.006、-0.032、0.000、-0.005(-4.6＜t值＜4.6,P＞0.01).结论 SA试剂盒准确度、精密度良好,均在允许范围内,线性达到标准,携带污染率较低,稳定性较好,能满足临床应用要求.
目的 利用美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS) EP10-A2文件初步評價唾液痠(SA)試劑盒的臨床應用性能.方法 按照NCCLS EP10-A2文件規定,每天按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的順序連續測定各濃度樣本,連續5d,計算測定結果的偏差、總不精密度、截距、斜率、非線性、攜帶汙染和漂移.結果 低、中、高濃度SA樣本偏差分彆為0.1、0.2和0.7 mg/L;總不精密度分彆為0.76％、0.51％、0.53％;截距、斜率、非線性、攜帶汙染、漂移分彆為-0.273、1.006、-0.032、0.000、-0.005(-4.6＜t值＜4.6,P＞0.01).結論 SA試劑盒準確度、精密度良好,均在允許範圍內,線性達到標準,攜帶汙染率較低,穩定性較好,能滿足臨床應用要求.
목적 이용미국림상실험실표준화위원회(NCCLS) EP10-A2문건초보평개타액산(SA)시제합적림상응용성능.방법 안조NCCLS EP10-A2문건규정,매천안중、고、저、중、중、저、저、고、고、중적순서련속측정각농도양본,련속5d,계산측정결과적편차、총불정밀도、절거、사솔、비선성、휴대오염화표이.결과 저、중、고농도SA양본편차분별위0.1、0.2화0.7 mg/L;총불정밀도분별위0.76％、0.51％、0.53％;절거、사솔、비선성、휴대오염、표이분별위-0.273、1.006、-0.032、0.000、-0.005(-4.6＜t치＜4.6,P＞0.01).결론 SA시제합준학도、정밀도량호,균재윤허범위내,선성체도표준,휴대오염솔교저,은정성교호,능만족림상응용요구.
