中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
China Medical Herald
2015年
33期
8-12
,共5页
许本善%雷宁%马萍%陈靖婕%吴诚%童卫杭
許本善%雷寧%馬萍%陳靖婕%吳誠%童衛杭
허본선%뢰저%마평%진정첩%오성%동위항
复方痔疮栓%盐酸小檗碱%薄层色谱法%高效液相色谱法%定性鉴别%定量分析
複方痔瘡栓%鹽痠小檗堿%薄層色譜法%高效液相色譜法%定性鑒彆%定量分析
복방치창전%염산소벽감%박층색보법%고효액상색보법%정성감별%정량분석
Compound Zhichuang Suppository%Berberine hydrochloride%Thin layer chromatography%High performance liquid chromatography%Qualitative identification%Quantitative analysis
目的 完善复方痔疮栓的质量控制标准,保障制剂质量.方法 采用薄层色谱法对复方痔疮栓制剂中的黄连、三七、冰片、血竭进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中的盐酸小檗碱进行含量测定.色谱条件:色谱柱为WondaSil C18-WR(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH至3.0)(30∶70),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为345 nm.结果 薄层色谱法斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱线性范围为2.7148～173.7468μg/mL(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为102.43％,RSD=0.34％(n=6).结论 该方法简便易行,适用于医院制剂复方痔疮栓的定性鉴别与定量测定.
目的 完善複方痔瘡栓的質量控製標準,保障製劑質量.方法 採用薄層色譜法對複方痔瘡栓製劑中的黃連、三七、冰片、血竭進行定性鑒彆,用高效液相色譜法對製劑中的鹽痠小檗堿進行含量測定.色譜條件:色譜柱為WondaSil C18-WR(4.6 mm×250 mm,5μm),流動相為乙腈-0.05 mol/L燐痠二氫鈉溶液(用燐痠調pH至3.0)(30∶70),流速為1.0 mL/min,柱溫為40℃,檢測波長為345 nm.結果 薄層色譜法斑點清晰,分離度良好,陰性對照無榦擾;鹽痠小檗堿線性範圍為2.7148～173.7468μg/mL(r=0.9999,n=6),平均加樣迴收率為102.43％,RSD=0.34％(n=6).結論 該方法簡便易行,適用于醫院製劑複方痔瘡栓的定性鑒彆與定量測定.
목적 완선복방치창전적질량공제표준,보장제제질량.방법 채용박층색보법대복방치창전제제중적황련、삼칠、빙편、혈갈진행정성감별,용고효액상색보법대제제중적염산소벽감진행함량측정.색보조건:색보주위WondaSil C18-WR(4.6 mm×250 mm,5μm),류동상위을정-0.05 mol/L린산이경납용액(용린산조pH지3.0)(30∶70),류속위1.0 mL/min,주온위40℃,검측파장위345 nm.결과 박층색보법반점청석,분리도량호,음성대조무간우;염산소벽감선성범위위2.7148～173.7468μg/mL(r=0.9999,n=6),평균가양회수솔위102.43％,RSD=0.34％(n=6).결론 해방법간편역행,괄용우의원제제복방치창전적정성감별여정량측정.
