中国兽药杂志
中國獸藥雜誌
중국수약잡지
Chinese Journal of Veterinary Drug
2015年
11期
34-37
,共4页
韩宁宁%于丽娜%徐嫄%郝利华%赵晖
韓寧寧%于麗娜%徐嫄%郝利華%趙暉
한저저%우려나%서원%학리화%조휘
头孢氨苄%单硫酸卡那霉素%试剂纯度%不稳定性
頭孢氨芐%單硫痠卡那黴素%試劑純度%不穩定性
두포안변%단류산잡나매소%시제순도%불은정성
cephalexin%kanamycin monosulfate%purity of reagents%instability
在兽用复方化学制剂头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂的注册检验过程中发现:当萃取所用的乙醚为国产分析纯试剂时,头孢氨苄会降解从而影响相应含量测定与降解物检查;在卡那霉素降解物检查项中,供试品溶液制备过程中的加热步骤会导致头孢氨苄降解从而干扰该项测定.针对上述两个问题进行研究后认为,申报方在标准中应对试剂纯度及卡那霉素降解物检查项中空白的配制方法作出详细规定.本实验在为完善该质量标准提供参考的同时,也可为同业人员制定含有不稳定主成分的兽用复方化学制剂的质量标准提供借鉴.
在獸用複方化學製劑頭孢氨芐單硫痠卡那黴素乳房註入劑的註冊檢驗過程中髮現:噹萃取所用的乙醚為國產分析純試劑時,頭孢氨芐會降解從而影響相應含量測定與降解物檢查;在卡那黴素降解物檢查項中,供試品溶液製備過程中的加熱步驟會導緻頭孢氨芐降解從而榦擾該項測定.針對上述兩箇問題進行研究後認為,申報方在標準中應對試劑純度及卡那黴素降解物檢查項中空白的配製方法作齣詳細規定.本實驗在為完善該質量標準提供參攷的同時,也可為同業人員製定含有不穩定主成分的獸用複方化學製劑的質量標準提供藉鑒.
재수용복방화학제제두포안변단류산잡나매소유방주입제적주책검험과정중발현:당췌취소용적을미위국산분석순시제시,두포안변회강해종이영향상응함량측정여강해물검사;재잡나매소강해물검사항중,공시품용액제비과정중적가열보취회도치두포안변강해종이간우해항측정.침대상술량개문제진행연구후인위,신보방재표준중응대시제순도급잡나매소강해물검사항중공백적배제방법작출상세규정.본실험재위완선해질량표준제공삼고적동시,야가위동업인원제정함유불은정주성분적수용복방화학제제적질량표준제공차감.