分析化学
分析化學
분석화학
CHINESE JOURNAL OF ANALYTICAL CHEMISTRY
2002年
5期
564-567
,共4页
倪坤仪%于清峰%郁建%周和林%屠树滋
倪坤儀%于清峰%鬱建%週和林%屠樹滋
예곤의%우청봉%욱건%주화림%도수자
苯溴马隆%高效液相色谱法%薄层色谱法
苯溴馬隆%高效液相色譜法%薄層色譜法
분추마륭%고효액상색보법%박층색보법
建立了用HPLC和TLC两种方法测定新药苯溴马隆的杂质限量,以确保药物的质量.用反相HPLC法,ODS柱,甲醇-水-冰醋酸(88∶12∶2.5)(pH 3.5)为流动相,检测波长254 nm,流速1.0 mL/min,分离出两种主要杂质,其结构已确证,在国内外文献中均未见报道.在制定苯溴马隆质量标准时,已将所建立RPHPLC法,作为该药物有关物质的测定方法.
建立瞭用HPLC和TLC兩種方法測定新藥苯溴馬隆的雜質限量,以確保藥物的質量.用反相HPLC法,ODS柱,甲醇-水-冰醋痠(88∶12∶2.5)(pH 3.5)為流動相,檢測波長254 nm,流速1.0 mL/min,分離齣兩種主要雜質,其結構已確證,在國內外文獻中均未見報道.在製定苯溴馬隆質量標準時,已將所建立RPHPLC法,作為該藥物有關物質的測定方法.
건립료용HPLC화TLC량충방법측정신약분추마륭적잡질한량,이학보약물적질량.용반상HPLC법,ODS주,갑순-수-빙작산(88∶12∶2.5)(pH 3.5)위류동상,검측파장254 nm,류속1.0 mL/min,분리출량충주요잡질,기결구이학증,재국내외문헌중균미견보도.재제정분추마륭질량표준시,이장소건립RPHPLC법,작위해약물유관물질적측정방법.
