华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2005年
2期
149-151
,共3页
仇丽颖%张丹%赵曦%汤南%孙文霞
仇麗穎%張丹%趙晞%湯南%孫文霞
구려영%장단%조희%탕남%손문하
葡醛酸钠%高效液相色谱法%有关物质
葡醛痠鈉%高效液相色譜法%有關物質
포철산납%고효액상색보법%유관물질
目的建立测定注射用葡醛酸钠中葡醛酸钠含量及其有关物质的检查方法.方法采用HPLC法Hypersil C18色谱柱,10 mmol·L-1磷酸盐缓冲液(6 mmol·L1- NaH2PO4+4 mmol·L-1 Na2HPO4)-甲醇(98:2,磷酸调pH6)为流动相,检测波长225 nm,流速0.8 ml·min-1.结果葡醛酸钠在0.1～2 mg·ml-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种浓度的平均加样回收率为100.0%～100.3%,RSD为0.44%～0.82%,有关物质检查的限量为1.0%.结论所用方法准确、简便、快速,适用于注射用葡醛酸钠的质量控制.
目的建立測定註射用葡醛痠鈉中葡醛痠鈉含量及其有關物質的檢查方法.方法採用HPLC法Hypersil C18色譜柱,10 mmol·L-1燐痠鹽緩遲液(6 mmol·L1- NaH2PO4+4 mmol·L-1 Na2HPO4)-甲醇(98:2,燐痠調pH6)為流動相,檢測波長225 nm,流速0.8 ml·min-1.結果葡醛痠鈉在0.1～2 mg·ml-1範圍內,峰麵積與濃度線性關繫良好(r=0.9999),高、中、低3種濃度的平均加樣迴收率為100.0%～100.3%,RSD為0.44%～0.82%,有關物質檢查的限量為1.0%.結論所用方法準確、簡便、快速,適用于註射用葡醛痠鈉的質量控製.
목적건립측정주사용포철산납중포철산납함량급기유관물질적검사방법.방법채용HPLC법Hypersil C18색보주,10 mmol·L-1린산염완충액(6 mmol·L1- NaH2PO4+4 mmol·L-1 Na2HPO4)-갑순(98:2,린산조pH6)위류동상,검측파장225 nm,류속0.8 ml·min-1.결과포철산납재0.1～2 mg·ml-1범위내,봉면적여농도선성관계량호(r=0.9999),고、중、저3충농도적평균가양회수솔위100.0%～100.3%,RSD위0.44%～0.82%,유관물질검사적한량위1.0%.결론소용방법준학、간편、쾌속,괄용우주사용포철산납적질량공제.
