中国科技信息
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중국과기신식
CHINA SCIENCE AND TECHNOLOGY INFORMATION
2011年
14期
35,40
,共2页
注射用维库溴铵%有关物质%反相高效液相色谱法
註射用維庫溴銨%有關物質%反相高效液相色譜法
주사용유고추안%유관물질%반상고효액상색보법
目的:建立注射用维库溴铵有关物质的检测方法.方法:采用反相HPLC法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB(C-18,250×4.6mm,5μm),流动相为:pH为6.5的18.0g·L-1的四甲基氢氧化铵的溶液-甲醇-乙腈(50:250:700),流速1.5ml·min-1,柱温40℃,进样量20μL,检测波长为210nm.稀释剂:乙腈:0.01mol·L-1盐酸溶液(1:1);结果:杂质A、杂质C和杂质E的检测限都为0.007%、杂质D和维库溴铵的检测限为0.006%,定量限为0.02%,柱温、流速、流动相比例经过微小变化不影响检测结果.结论:本方法灵敏度高,准确度高,可用于注射用维库溴铵有关物质的检测.
目的:建立註射用維庫溴銨有關物質的檢測方法.方法:採用反相HPLC法,色譜柱為Agilent Eclipse XDB(C-18,250×4.6mm,5μm),流動相為:pH為6.5的18.0g·L-1的四甲基氫氧化銨的溶液-甲醇-乙腈(50:250:700),流速1.5ml·min-1,柱溫40℃,進樣量20μL,檢測波長為210nm.稀釋劑:乙腈:0.01mol·L-1鹽痠溶液(1:1);結果:雜質A、雜質C和雜質E的檢測限都為0.007%、雜質D和維庫溴銨的檢測限為0.006%,定量限為0.02%,柱溫、流速、流動相比例經過微小變化不影響檢測結果.結論:本方法靈敏度高,準確度高,可用于註射用維庫溴銨有關物質的檢測.
목적:건립주사용유고추안유관물질적검측방법.방법:채용반상HPLC법,색보주위Agilent Eclipse XDB(C-18,250×4.6mm,5μm),류동상위:pH위6.5적18.0g·L-1적사갑기경양화안적용액-갑순-을정(50:250:700),류속1.5ml·min-1,주온40℃,진양량20μL,검측파장위210nm.희석제:을정:0.01mol·L-1염산용액(1:1);결과:잡질A、잡질C화잡질E적검측한도위0.007%、잡질D화유고추안적검측한위0.006%,정량한위0.02%,주온、류속、류동상비례경과미소변화불영향검측결과.결론:본방법령민도고,준학도고,가용우주사용유고추안유관물질적검측.
