中外健康文摘
中外健康文摘
중외건강문적
WORLD HEALTH DIGEST
2010年
1期
25-26
,共2页
目的 明确细菌内毒素检测试验过程中的注意事项,保证注射制剂的质量安全.方法 搜索、查阅、整理国内外相关文南.结果 总结了明确细菌内毒素检测试验过程中影响试验结果的各种因素,细菌内毒素检查是药品临床应用前的一个重要环节,近年国外已普遍用于注射剂(包括放射性药品)生产过程的质量控制和最终产品的质量鉴定.
目的 明確細菌內毒素檢測試驗過程中的註意事項,保證註射製劑的質量安全.方法 搜索、查閱、整理國內外相關文南.結果 總結瞭明確細菌內毒素檢測試驗過程中影響試驗結果的各種因素,細菌內毒素檢查是藥品臨床應用前的一箇重要環節,近年國外已普遍用于註射劑(包括放射性藥品)生產過程的質量控製和最終產品的質量鑒定.
목적 명학세균내독소검측시험과정중적주의사항,보증주사제제적질량안전.방법 수색、사열、정리국내외상관문남.결과 총결료명학세균내독소검측시험과정중영향시험결과적각충인소,세균내독소검사시약품림상응용전적일개중요배절,근년국외이보편용우주사제(포괄방사성약품)생산과정적질량공제화최종산품적질량감정.
