CAJ | 학술논문

目的:对同一生化实验室两台分析仪进行方法对比和偏差评估,探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性.方法:以可溯源的日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(Y),罗氏COBAS Integra 400Plus为待评系统(X),在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份.计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间的可比性.结果:经随机区组资料设计的方差分析,罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定值二检测系统间的总体差异无显著性(P＞0.05),系统间的相关系数均大于0.975.两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受.结论:二检测系统4种酶测定结果之间具有可比性,能满足临床的需求.
목적:대동일생화실험실량태분석의진행방법대비화편차평고,탐토불동의기간혈청매측정결과시부구유가비성.방법:이가소원적일립7170A생화분석의,라씨원장시제급정서,c.f.a.s교준품화질공품조성적검측계통작위목표검측계통(Y),라씨COBAS Integra 400Plus위대평계통(X),재20개공작일내분별측정라씨정상、병리수평질공물각20차화신선혈청양본40빈.계산목표검측계통여대평계통지간적상대편차(%SE),이미국림상실험실수정법규규정적실간질량평개윤허오차범위적1/2위표준,판단불동검측계통지간적가비성.결과:경수궤구조자료설계적방차분석,라씨질공물화신선양본천문동안산안기전이매(AST)、유산탈경매(LDH)、기산격매(CK)、기산격매동공매(CK-MB)측정치이검측계통간적총체차이무현저성(P＞0.05),계통간적상관계수균대우0.975.량계통소유항목측량결과적계통오차림상가접수.결론:이검측계통4충매측정결과지간구유가비성,능만족림상적수구.