中外医疗
中外醫療
중외의료
CHINA FOREIGN MEDICAL TREATMENT
2008年
22期
81,83
,共2页
盐酸罗格列酮%药代动力学%生物利用度
鹽痠囉格列酮%藥代動力學%生物利用度
염산라격렬동%약대동역학%생물이용도
目的 研究固产盐酸罗格列酮片的人体药代动力学和相对生物利用度.方法 选择8名男性健康志愿者,采用反相高效液相色谱法,以紫外229nm为检测波长,测定了单剂量(10mg)口服国产盐酸罗格列酮片和进口盐酸罗格列酮片在人体内的罗格列酮浓度.结果 盐酸罗格列酮的体内动态过程呈一级吸收的二房室开放模型,国产片和进口片的Cmax分别为(316.71±39.66)和(314.80±31.79)ng/mL,Tmax分别为(0.72±0.09)和(0.72±0.09)h,t1/2分别为(10.71±3.06)和(9.95±2.41)h,ALC0～∞分剐为(2728.52±356.06)和(2753.01±360.33)ng×h/mL.结论 国产盐酸罗格列嗣片剂的相对生物利用度为(99.50±8.89)%;选择Cmax和AUC0～∞进行三因素方差分析与双单侧t检验,结果表明国产片和进口片两种制剂具有生物等效性.
目的 研究固產鹽痠囉格列酮片的人體藥代動力學和相對生物利用度.方法 選擇8名男性健康誌願者,採用反相高效液相色譜法,以紫外229nm為檢測波長,測定瞭單劑量(10mg)口服國產鹽痠囉格列酮片和進口鹽痠囉格列酮片在人體內的囉格列酮濃度.結果 鹽痠囉格列酮的體內動態過程呈一級吸收的二房室開放模型,國產片和進口片的Cmax分彆為(316.71±39.66)和(314.80±31.79)ng/mL,Tmax分彆為(0.72±0.09)和(0.72±0.09)h,t1/2分彆為(10.71±3.06)和(9.95±2.41)h,ALC0～∞分剮為(2728.52±356.06)和(2753.01±360.33)ng×h/mL.結論 國產鹽痠囉格列嗣片劑的相對生物利用度為(99.50±8.89)%;選擇Cmax和AUC0～∞進行三因素方差分析與雙單側t檢驗,結果錶明國產片和進口片兩種製劑具有生物等效性.
목적 연구고산염산라격렬동편적인체약대동역학화상대생물이용도.방법 선택8명남성건강지원자,채용반상고효액상색보법,이자외229nm위검측파장,측정료단제량(10mg)구복국산염산라격렬동편화진구염산라격렬동편재인체내적라격렬동농도.결과 염산라격렬동적체내동태과정정일급흡수적이방실개방모형,국산편화진구편적Cmax분별위(316.71±39.66)화(314.80±31.79)ng/mL,Tmax분별위(0.72±0.09)화(0.72±0.09)h,t1/2분별위(10.71±3.06)화(9.95±2.41)h,ALC0～∞분과위(2728.52±356.06)화(2753.01±360.33)ng×h/mL.결론 국산염산라격렬사편제적상대생물이용도위(99.50±8.89)%;선택Cmax화AUC0～∞진행삼인소방차분석여쌍단측t검험,결과표명국산편화진구편량충제제구유생물등효성.
