中外健康文摘
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중외건강문적
WORLD HEALTH DIGEST
2013年
22期
101-101,102
,共2页
氧氟沙星葡萄糖注射液%细菌内毒素检查%凝胶法%干扰试验
氧氟沙星葡萄糖註射液%細菌內毒素檢查%凝膠法%榦擾試驗
양불사성포도당주사액%세균내독소검사%응효법%간우시험
目的建立氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法。结果本品稀释为含氧氟沙星0.33 mg?mL-1的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用，按拟定标准检验，该品种3批样品细菌内毒素检查结果均符合规定。结论对氧氟沙星葡萄糖注射液的检测可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法，其细菌内毒素的限值(L)为0.75 EU?mg-1。
目的建立氧氟沙星葡萄糖註射液的細菌內毒素檢查法。方法按中國藥典2010年版二部附錄Ⅺ E細菌內毒素檢查法。結果本品稀釋為含氧氟沙星0.33 mg?mL-1的溶液對細菌內毒素檢查無榦擾作用，按擬定標準檢驗，該品種3批樣品細菌內毒素檢查結果均符閤規定。結論對氧氟沙星葡萄糖註射液的檢測可用細菌內毒素檢查法代替傢兔熱原檢查法，其細菌內毒素的限值(L)為0.75 EU?mg-1。
목적건립양불사성포도당주사액적세균내독소검사법。방법안중국약전2010년판이부부록Ⅺ E세균내독소검사법。결과본품희석위함양불사성0.33 mg?mL-1적용액대세균내독소검사무간우작용，안의정표준검험，해품충3비양품세균내독소검사결과균부합규정。결론대양불사성포도당주사액적검측가용세균내독소검사법대체가토열원검사법，기세균내독소적한치(L)위0.75 EU?mg-1。
