CAJ | 학술논문

目的建立气相色谱法测定克罗拉滨原料药中有机残留溶剂的含量。方法采用气相色谱法，色谱柱为PorapaK Q高分子小球填充柱(2mm×3m)，载气为氮气，以程序升温方式使甲醇、乙腈、二氯甲烷、叔戊醇达到了完全分离，检测器为氢火焰离子化检测器。结果在该法采用的色谱条件下，测定4种溶剂线性关系、精密度、准确度、灵敏度均达到了预定的分析要求，在克罗拉滨原料药中检出了甲醇。结论本法能快速准确的对涉及的4种有机溶剂进行检测，可用于克罗拉滨原料药质量控制中的有机残留溶剂检查。
목적건립기상색보법측정극라랍빈원료약중유궤잔류용제적함량。방법채용기상색보법，색보주위PorapaK Q고분자소구전충주(2mm×3m)，재기위담기，이정서승온방식사갑순、을정、이록갑완、숙무순체도료완전분리，검측기위경화염리자화검측기。결과재해법채용적색보조건하，측정4충용제선성관계、정밀도、준학도、령민도균체도료예정적분석요구，재극라랍빈원료약중검출료갑순。결론본법능쾌속준학적대섭급적4충유궤용제진행검측，가용우극라랍빈원료약질량공제중적유궤잔류용제검사。