CAJ | 학술논문

目的：应用CLSI操作指南对罗氏cobas e 601电化学发光分析仪残余试剂检测进行评价，探讨残余试剂的利用价值。方法使用相同批号的CA125原装试剂和残余试剂同时进行检测，评价残余试剂的精密度、准确度和分析测量范围指标。结果 C A125残余试剂检测T M批内不精密度和总不精密度均在要求范围内；检测肿瘤标志物室间质评物结果与靶值比较相对偏倚均符合厂家要求<10%标准，与原装试剂准确度比较无显著差异；分析测量范围评价中残余试剂检测实际值与理论值高度相关。结论罗氏cobas e 601电化学发光分析仪相同批号的残余试剂在正确保存条件下性能稳定、质量可靠，可回收利用，能降低检测成本。
목적：응용CLSI조작지남대라씨cobas e 601전화학발광분석의잔여시제검측진행평개，탐토잔여시제적이용개치。방법사용상동비호적CA125원장시제화잔여시제동시진행검측，평개잔여시제적정밀도、준학도화분석측량범위지표。결과 C A125잔여시제검측T M비내불정밀도화총불정밀도균재요구범위내；검측종류표지물실간질평물결과여파치비교상대편의균부합엄가요구<10%표준，여원장시제준학도비교무현저차이；분석측량범위평개중잔여시제검측실제치여이론치고도상관。결론라씨cobas e 601전화학발광분석의상동비호적잔여시제재정학보존조건하성능은정、질량가고，가회수이용，능강저검측성본。