内蒙古中医药
內矇古中醫藥
내몽고중의약
INNER MONGOL JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2009年
22期
25-25
,共1页
热毒宁注射液%细菌内毒素%鲎试剂%干扰试验
熱毒寧註射液%細菌內毒素%鱟試劑%榦擾試驗
열독저주사액%세균내독소%후시제%간우시험
目的:建立热毒宁注射液细菌内毒素鲎试剂检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算热毒宁注射液中细菌内毒素的限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度.结果:热毒宁注射液的细菌内毒素限值为15EU/ml,最大无干扰稀释倍数为30倍,提示可以用细菌内毒素检查法来控制热毒宁注射液的质量.结论:鲎试剂可用于热毒宁注射液静脉滴注用药时的细菌内毒素检查.
目的:建立熱毒寧註射液細菌內毒素鱟試劑檢查方法.方法:按<中國藥典>2005年版二部收載的細菌內毒素檢查方法,計算熱毒寧註射液中細菌內毒素的限值,通過榦擾試驗確定其最大無榦擾濃度.結果:熱毒寧註射液的細菌內毒素限值為15EU/ml,最大無榦擾稀釋倍數為30倍,提示可以用細菌內毒素檢查法來控製熱毒寧註射液的質量.結論:鱟試劑可用于熱毒寧註射液靜脈滴註用藥時的細菌內毒素檢查.
목적:건립열독저주사액세균내독소후시제검사방법.방법:안<중국약전>2005년판이부수재적세균내독소검사방법,계산열독저주사액중세균내독소적한치,통과간우시험학정기최대무간우농도.결과:열독저주사액적세균내독소한치위15EU/ml,최대무간우희석배수위30배,제시가이용세균내독소검사법래공제열독저주사액적질량.결론:후시제가용우열독저주사액정맥적주용약시적세균내독소검사.
