科技创新与应用
科技創新與應用
과기창신여응용
Technology Innovation and Application
2012年
3期
44-44
,共1页
原料药%生产企业%生产环境清洁周期%验证
原料藥%生產企業%生產環境清潔週期%驗證
원료약%생산기업%생산배경청길주기%험증
原料药生产过程中,环境清洁度对产品质量有着至关重要的影响。根据GMP规范的要求,原料药生产企业必须构建完善的环境清洁制度,为药品生产提供符合要求的生产环境。在原料药生产环境管理中,清洁周期的验证是确保环境清洁制度科学性的关键、是保障原料药生产环境清洁的关键。本文就原料药生产企业的环境清洁周期验证进行了简要的论述与分析。
原料藥生產過程中,環境清潔度對產品質量有著至關重要的影響。根據GMP規範的要求,原料藥生產企業必鬚構建完善的環境清潔製度,為藥品生產提供符閤要求的生產環境。在原料藥生產環境管理中,清潔週期的驗證是確保環境清潔製度科學性的關鍵、是保障原料藥生產環境清潔的關鍵。本文就原料藥生產企業的環境清潔週期驗證進行瞭簡要的論述與分析。
원료약생산과정중,배경청길도대산품질량유착지관중요적영향。근거GMP규범적요구,원료약생산기업필수구건완선적배경청길제도,위약품생산제공부합요구적생산배경。재원료약생산배경관리중,청길주기적험증시학보배경청길제도과학성적관건、시보장원료약생산배경청길적관건。본문취원료약생산기업적배경청길주기험증진행료간요적논술여분석。
