CAJ | 학술논문

固体制剂是我国制药生产企业中的普遍剂型。固体制剂在生产过程中往往有粉尘飞扬，污染操作室。此外还常常残留在设备表面，污染下一批生产的药品。所以在药品生产结束后，对制药设备进行清洁是防止药品污染或交叉污染的必要手段。本文将会介绍固体制剂生产中的工艺设备及其清洁验证的实施过程，以及笔者在清洁验证实施中的一些心得体会。
고체제제시아국제약생산기업중적보편제형。고체제제재생산과정중왕왕유분진비양，오염조작실。차외환상상잔류재설비표면，오염하일비생산적약품。소이재약품생산결속후，대제약설비진행청길시방지약품오염혹교차오염적필요수단。본문장회개소고체제제생산중적공예설비급기청길험증적실시과정，이급필자재청길험증실시중적일사심득체회。