现代医药卫生
現代醫藥衛生
현대의약위생
MODERN MEDICINE HEALTH
2013年
1期
4-6
,共3页
张颖%金思岑%孙克宏%李张宇%刘佳%桑勤
張穎%金思岑%孫剋宏%李張宇%劉佳%桑勤
장영%금사잠%손극굉%리장우%류가%상근
消化不良%片剂%多中心研究%双盲法%随机对照试验%消化酶片%多酶片
消化不良%片劑%多中心研究%雙盲法%隨機對照試驗%消化酶片%多酶片
소화불량%편제%다중심연구%쌍맹법%수궤대조시험%소화매편%다매편
目的 观察消化酶片对于食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、打嗝等消化不良症状的改善情况,评价消化酶片的有效性及安全性.方法 以多酶片为对照,采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法.在重庆、青岛、南宁等地选择4家国家药物临床试验机构进行临床观察,共完成220例消化不良患者的随访,随机分为试验组111例,口服消化酶片,每天3次,每次3片；对照组109例,口服多酶片,每天3次,每次3片.疗程均为2周(14d).结果 治疗2周(14d)后,试验组、对照组对缓解食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、打嗝等消化不良症状的疗效相当.试验组改善消化不良症状的起效时间明显早于对照组.结论 消化酶片治疗消化不良安全、有效,其优势在于起效时间快、作用迅速,是一种高效价的复合酶制剂,值得临床推广应用.
目的 觀察消化酶片對于食欲減退、噁心、嘔吐、腹脹、噯氣、打嗝等消化不良癥狀的改善情況,評價消化酶片的有效性及安全性.方法 以多酶片為對照,採用多中心、隨機、雙盲、平行對照的方法.在重慶、青島、南寧等地選擇4傢國傢藥物臨床試驗機構進行臨床觀察,共完成220例消化不良患者的隨訪,隨機分為試驗組111例,口服消化酶片,每天3次,每次3片；對照組109例,口服多酶片,每天3次,每次3片.療程均為2週(14d).結果 治療2週(14d)後,試驗組、對照組對緩解食欲減退、噁心、嘔吐、腹脹、噯氣、打嗝等消化不良癥狀的療效相噹.試驗組改善消化不良癥狀的起效時間明顯早于對照組.結論 消化酶片治療消化不良安全、有效,其優勢在于起效時間快、作用迅速,是一種高效價的複閤酶製劑,值得臨床推廣應用.
목적 관찰소화매편대우식욕감퇴、악심、구토、복창、애기、타격등소화불량증상적개선정황,평개소화매편적유효성급안전성.방법 이다매편위대조,채용다중심、수궤、쌍맹、평행대조적방법.재중경、청도、남저등지선택4가국가약물림상시험궤구진행림상관찰,공완성220례소화불량환자적수방,수궤분위시험조111례,구복소화매편,매천3차,매차3편；대조조109례,구복다매편,매천3차,매차3편.료정균위2주(14d).결과 치료2주(14d)후,시험조、대조조대완해식욕감퇴、악심、구토、복창、애기、타격등소화불량증상적료효상당.시험조개선소화불량증상적기효시간명현조우대조조.결론 소화매편치료소화불량안전、유효,기우세재우기효시간쾌、작용신속,시일충고효개적복합매제제,치득림상추엄응용.
