内蒙古中医药
內矇古中醫藥
내몽고중의약
INNER MONGOL JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2013年
3期
100-101
,共2页
甲磺酸多拉司琼注射液%无菌%薄膜过滤法,方法验证
甲磺痠多拉司瓊註射液%無菌%薄膜過濾法,方法驗證
갑광산다랍사경주사액%무균%박막과려법,방법험증
目的:建立甲磺酸多拉司琼注射液的无菌检查方法.方法:按2005年版中国药典注射液无菌检查的有关要求,通过薄膜过滤法,比较不同量的冲洗液对检查方法的影响.结果:采用薄膜过滤法,以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗液,冲洗量为1000 ml时,试验组生长没有对照组好,冲洗量为2000ml时阳性对照均和试验均生长均良好.结论:方法准确、可靠,能够进行甲磺酸多拉司琼注射液的无菌检查.
目的:建立甲磺痠多拉司瓊註射液的無菌檢查方法.方法:按2005年版中國藥典註射液無菌檢查的有關要求,通過薄膜過濾法,比較不同量的遲洗液對檢查方法的影響.結果:採用薄膜過濾法,以pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩遲液作為遲洗液,遲洗量為1000 ml時,試驗組生長沒有對照組好,遲洗量為2000ml時暘性對照均和試驗均生長均良好.結論:方法準確、可靠,能夠進行甲磺痠多拉司瓊註射液的無菌檢查.
목적:건립갑광산다랍사경주사액적무균검사방법.방법:안2005년판중국약전주사액무균검사적유관요구,통과박막과려법,비교불동량적충세액대검사방법적영향.결과:채용박막과려법,이pH7.0무균록화납-단백동완충액작위충세액,충세량위1000 ml시,시험조생장몰유대조조호,충세량위2000ml시양성대조균화시험균생장균량호.결론:방법준학、가고,능구진행갑광산다랍사경주사액적무균검사.
