科学时代
科學時代
과학시대
SCIENTIFIC EPOCH
2015年
10期
104-104
,共1页
赵静%颜波%谭辉
趙靜%顏波%譚輝
조정%안파%담휘
达格列净片%溶出度%高效液相色谱法
達格列淨片%溶齣度%高效液相色譜法
체격렬정편%용출도%고효액상색보법
目的：建立高效液相色谱法测定达格列净片的溶出度。方法：以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为50r/min，采用反相高效液相色谱法测定达格列净片的溶出含量，色谱柱为Shimpack VP-ODS，流动相为1%冰醋酸溶液-乙腈（45∶55），检测波长为242 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为30℃。结果：空白辅料无干扰，线性范围为4.5μg/ml～15.8μg/ml，r=0.9999（n=5），回收率在98.5%～100.7%之间，平均回收率为99.3％（RSD=0.59%，n=9）；3批样品溶出度均匀良好。结论：本文建立的溶出度测定方法准确可靠，可用于本品溶出度的测定。
目的：建立高效液相色譜法測定達格列淨片的溶齣度。方法：以0.1mol/L鹽痠溶液900ml為溶齣介質，轉速為50r/min，採用反相高效液相色譜法測定達格列淨片的溶齣含量，色譜柱為Shimpack VP-ODS，流動相為1%冰醋痠溶液-乙腈（45∶55），檢測波長為242 nm，流速為1.0 ml/min，柱溫為30℃。結果：空白輔料無榦擾，線性範圍為4.5μg/ml～15.8μg/ml，r=0.9999（n=5），迴收率在98.5%～100.7%之間，平均迴收率為99.3％（RSD=0.59%，n=9）；3批樣品溶齣度均勻良好。結論：本文建立的溶齣度測定方法準確可靠，可用于本品溶齣度的測定。
목적：건립고효액상색보법측정체격렬정편적용출도。방법：이0.1mol/L염산용액900ml위용출개질，전속위50r/min，채용반상고효액상색보법측정체격렬정편적용출함량，색보주위Shimpack VP-ODS，류동상위1%빙작산용액-을정（45∶55），검측파장위242 nm，류속위1.0 ml/min，주온위30℃。결과：공백보료무간우，선성범위위4.5μg/ml～15.8μg/ml，r=0.9999（n=5），회수솔재98.5%～100.7%지간，평균회수솔위99.3％（RSD=0.59%，n=9）；3비양품용출도균균량호。결론：본문건립적용출도측정방법준학가고，가용우본품용출도적측정。
