现代医药卫生
現代醫藥衛生
현대의약위생
MODERN MEDICINE HEALTH
2011年
11期
1643-1645
,共3页
血管紧张素转移酶%EP10-A2%评价
血管緊張素轉移酶%EP10-A2%評價
혈관긴장소전이매%EP10-A2%평개
目的:评价北京九强公司生产的血管紧张素转移酶(angiotensin-converting enzyme,ACE)检测试剂盒的方法学,分析试剂盒的线性,偏差,携带污染.方法:依据临床和实验室标准协会颁布的<定量临床检验方法的初步评价,批准指南第二版(EP10-A2)>提供的方法,按特定的顺序连续测定低、中、高浓度的质控品5天,从而对该试剂盒检测方法进行初步评价.结果:当ACE低、中、高浓度的质控血清的靶值分别为49、89.5、130 U/L时,按特定的顺序连续测定5天,没有离群值.线性回归方程为y=0.8791x+8.4476,相关系数为0.99637;绝对偏差分别是0.64、1.26、-9.6 U/L;总不精密度(CV%)分别为4.39%、2.26%、1.39%.结论:ACE检测试剂盒检测方法的线性、总变异和抗交叉污染能力均达到EP10-A2文件的标准,符合临床应用要求,高值的偏差超出可接受范围.
目的:評價北京九彊公司生產的血管緊張素轉移酶(angiotensin-converting enzyme,ACE)檢測試劑盒的方法學,分析試劑盒的線性,偏差,攜帶汙染.方法:依據臨床和實驗室標準協會頒佈的<定量臨床檢驗方法的初步評價,批準指南第二版(EP10-A2)>提供的方法,按特定的順序連續測定低、中、高濃度的質控品5天,從而對該試劑盒檢測方法進行初步評價.結果:噹ACE低、中、高濃度的質控血清的靶值分彆為49、89.5、130 U/L時,按特定的順序連續測定5天,沒有離群值.線性迴歸方程為y=0.8791x+8.4476,相關繫數為0.99637;絕對偏差分彆是0.64、1.26、-9.6 U/L;總不精密度(CV%)分彆為4.39%、2.26%、1.39%.結論:ACE檢測試劑盒檢測方法的線性、總變異和抗交扠汙染能力均達到EP10-A2文件的標準,符閤臨床應用要求,高值的偏差超齣可接受範圍.
목적:평개북경구강공사생산적혈관긴장소전이매(angiotensin-converting enzyme,ACE)검측시제합적방법학,분석시제합적선성,편차,휴대오염.방법:의거림상화실험실표준협회반포적<정량림상검험방법적초보평개,비준지남제이판(EP10-A2)>제공적방법,안특정적순서련속측정저、중、고농도적질공품5천,종이대해시제합검측방법진행초보평개.결과:당ACE저、중、고농도적질공혈청적파치분별위49、89.5、130 U/L시,안특정적순서련속측정5천,몰유리군치.선성회귀방정위y=0.8791x+8.4476,상관계수위0.99637;절대편차분별시0.64、1.26、-9.6 U/L;총불정밀도(CV%)분별위4.39%、2.26%、1.39%.결론:ACE검측시제합검측방법적선성、총변이화항교차오염능력균체도EP10-A2문건적표준,부합림상응용요구,고치적편차초출가접수범위.
