现代医药卫生
現代醫藥衛生
현대의약위생
MODERN MEDICINE HEALTH
2009年
14期
2090-2092
,共3页
加替沙星%溶出度%HPLC
加替沙星%溶齣度%HPLC
가체사성%용출도%HPLC
目的:建立加替沙星软胶囊溶出度的测定方法.方法:依照<中国药典>2005年版二部附录溶出度测定项下第二法,以2%SDS的HCl(9→1000)溶液900 ml为溶出介质,转速为100 r/min,采用HPLG法测定.结果:线性关系在2.0～48.0 μg/ml范围内,加替沙星浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),高中低3种浓度的平均加样回收率分别为102.4%、99.4%及98.7%,RSD为0.97%～2.9%;3批加替沙星软胶囊的溶出度为75.0%～88.0%,且溶出均一性良好.结论:本法操作简便、准确、可靠,适用于加替沙星软胶囊的质量研究.
目的:建立加替沙星軟膠囊溶齣度的測定方法.方法:依照<中國藥典>2005年版二部附錄溶齣度測定項下第二法,以2%SDS的HCl(9→1000)溶液900 ml為溶齣介質,轉速為100 r/min,採用HPLG法測定.結果:線性關繫在2.0～48.0 μg/ml範圍內,加替沙星濃度與峰麵積的線性關繫良好(r=0.9999),高中低3種濃度的平均加樣迴收率分彆為102.4%、99.4%及98.7%,RSD為0.97%～2.9%;3批加替沙星軟膠囊的溶齣度為75.0%～88.0%,且溶齣均一性良好.結論:本法操作簡便、準確、可靠,適用于加替沙星軟膠囊的質量研究.
목적:건립가체사성연효낭용출도적측정방법.방법:의조<중국약전>2005년판이부부록용출도측정항하제이법,이2%SDS적HCl(9→1000)용액900 ml위용출개질,전속위100 r/min,채용HPLG법측정.결과:선성관계재2.0～48.0 μg/ml범위내,가체사성농도여봉면적적선성관계량호(r=0.9999),고중저3충농도적평균가양회수솔분별위102.4%、99.4%급98.7%,RSD위0.97%～2.9%;3비가체사성연효낭적용출도위75.0%～88.0%,차용출균일성량호.결론:본법조작간편、준학、가고,괄용우가체사성연효낭적질량연구.
