华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2006年
4期
379-381
,共3页
黄毅岚%张丹%孙文霞%汤南%段思怡
黃毅嵐%張丹%孫文霞%湯南%段思怡
황의람%장단%손문하%탕남%단사이
盐酸索他洛尔注射液%离子对高效液相色谱法%有关物质
鹽痠索他洛爾註射液%離子對高效液相色譜法%有關物質
염산색타락이주사액%리자대고효액상색보법%유관물질
目的 建立测定盐酸索他洛尔注射液含量及有关物质的方法.方法 采用离子对HPLC法,Luna C18色谱柱,乙腈-0.2%庚烷磺酸钠(用磷酸调pH3.0)(21: 79)为流动相,检测波长228 nm.结果 盐酸索他洛尔在4.8～28.8 μg·ml-1范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种浓度的平均回收率为99.91%～101.0%, RSD为0.03%～0.43%.单一最大杂质的检查限度为0.5%,有关物质总量限度为1%.结论 所建方法准确、简便、快速,适用于盐酸索他洛尔注射液的质量控制.
目的 建立測定鹽痠索他洛爾註射液含量及有關物質的方法.方法 採用離子對HPLC法,Luna C18色譜柱,乙腈-0.2%庚烷磺痠鈉(用燐痠調pH3.0)(21: 79)為流動相,檢測波長228 nm.結果 鹽痠索他洛爾在4.8～28.8 μg·ml-1範圍內,峰麵積與濃度的線性關繫良好(r=0.9999),高、中、低3種濃度的平均迴收率為99.91%～101.0%, RSD為0.03%～0.43%.單一最大雜質的檢查限度為0.5%,有關物質總量限度為1%.結論 所建方法準確、簡便、快速,適用于鹽痠索他洛爾註射液的質量控製.
목적 건립측정염산색타락이주사액함량급유관물질적방법.방법 채용리자대HPLC법,Luna C18색보주,을정-0.2%경완광산납(용린산조pH3.0)(21: 79)위류동상,검측파장228 nm.결과 염산색타락이재4.8～28.8 μg·ml-1범위내,봉면적여농도적선성관계량호(r=0.9999),고、중、저3충농도적평균회수솔위99.91%～101.0%, RSD위0.03%～0.43%.단일최대잡질적검사한도위0.5%,유관물질총량한도위1%.결론 소건방법준학、간편、쾌속,괄용우염산색타락이주사액적질량공제.
