华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2002年
5期
345-347
,共3页
牟蕾%初毅波%王焰%吴强
牟蕾%初毅波%王燄%吳彊
모뢰%초의파%왕염%오강
静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)%干热处理%病毒灭活
靜脈註射用人免疫毬蛋白(IVIG)%榦熱處理%病毒滅活
정맥주사용인면역구단백(IVIG)%간열처리%병독멸활
目的分析热处理对冻干静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)的理化性质和生物学功能的影响,探索冻干IVIG热处理灭活病毒的可行性和最佳条件.方法分别采用80℃72 h水浴、100℃30 min水浴、100℃30 min干热3种条件对冻干IVIG进行热处理处理,并测定处理后样品的各种理化性质和Fc段功能.结果 3种方式处理制品均符合规程的要求,其中以100℃30 min水浴最适合规模化生产要求,且处理后制品检测结果最好.
目的分析熱處理對凍榦靜脈註射用人免疫毬蛋白(IVIG)的理化性質和生物學功能的影響,探索凍榦IVIG熱處理滅活病毒的可行性和最佳條件.方法分彆採用80℃72 h水浴、100℃30 min水浴、100℃30 min榦熱3種條件對凍榦IVIG進行熱處理處理,併測定處理後樣品的各種理化性質和Fc段功能.結果 3種方式處理製品均符閤規程的要求,其中以100℃30 min水浴最適閤規模化生產要求,且處理後製品檢測結果最好.
목적분석열처리대동간정맥주사용인면역구단백(IVIG)적이화성질화생물학공능적영향,탐색동간IVIG열처리멸활병독적가행성화최가조건.방법분별채용80℃72 h수욕、100℃30 min수욕、100℃30 min간열3충조건대동간IVIG진행열처리처리,병측정처리후양품적각충이화성질화Fc단공능.결과 3충방식처리제품균부합규정적요구,기중이100℃30 min수욕최괄합규모화생산요구,차처리후제품검측결과최호.
