华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2007年
4期
443-445
,共3页
余进%黄毅岚%张丹%李鑫楠%李婧
餘進%黃毅嵐%張丹%李鑫楠%李婧
여진%황의람%장단%리흠남%리청
克霉唑阴道片%HPLC法%有关物质
剋黴唑陰道片%HPLC法%有關物質
극매서음도편%HPLC법%유관물질
目的 建立测定克霉唑阴道片含量及其有关物质的方法.方法 采用HPLC法,Luna C18色谱柱,甲醇-0.0125 mol·L-1磷酸氢二钠(78:22,磷酸调pH5.5)为流动相,检测波长220 nm.结果 克霉唑2.5～40.0 μg·ml-1与峰面积的线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为99.5%～100.2%,RSD＝0.1% (n＝6).有关物质咪唑为0.032%～0.037%,单一最大杂质为0.16%,有关物质总量为0.36%～0.37%.结论 所建方法准确、简便、快速,适用于克霉唑阴道片的质量控制.
目的 建立測定剋黴唑陰道片含量及其有關物質的方法.方法 採用HPLC法,Luna C18色譜柱,甲醇-0.0125 mol·L-1燐痠氫二鈉(78:22,燐痠調pH5.5)為流動相,檢測波長220 nm.結果 剋黴唑2.5～40.0 μg·ml-1與峰麵積的線性關繫良好(r＝0.9999),平均迴收率為99.5%～100.2%,RSD＝0.1% (n＝6).有關物質咪唑為0.032%～0.037%,單一最大雜質為0.16%,有關物質總量為0.36%～0.37%.結論 所建方法準確、簡便、快速,適用于剋黴唑陰道片的質量控製.
목적 건립측정극매서음도편함량급기유관물질적방법.방법 채용HPLC법,Luna C18색보주,갑순-0.0125 mol·L-1린산경이납(78:22,린산조pH5.5)위류동상,검측파장220 nm.결과 극매서2.5～40.0 μg·ml-1여봉면적적선성관계량호(r＝0.9999),평균회수솔위99.5%～100.2%,RSD＝0.1% (n＝6).유관물질미서위0.032%～0.037%,단일최대잡질위0.16%,유관물질총량위0.36%～0.37%.결론 소건방법준학、간편、쾌속,괄용우극매서음도편적질량공제.
