内蒙古中医药
內矇古中醫藥
내몽고중의약
INNER MONGOL JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2011年
6期
40-41
,共2页
伊班膦酸钠注射液%细戈和内毒素检查%标准
伊班膦痠鈉註射液%細戈和內毒素檢查%標準
이반련산납주사액%세과화내독소검사%표준
目的:对伊班膦酸钠注射液细菌内毒素检查法进行研究.方法:确定合理的内毒素限值,并研究伊班膦酸注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应的干扰情况,建立其细菌内毒素检查标准.结果:根据临床实际应用情况,将本品内毒素限值定为4EU/mg;研究证明,规格为2ml:2mg的伊班磷酸钠注射液稀释32倍(浓度为31.25μg/ml)后对内毒素与鲎试剂的反应完全无干扰作用.结论:伊班膦酸钠注射液可以建立细菌内毒素检查标准.
目的:對伊班膦痠鈉註射液細菌內毒素檢查法進行研究.方法:確定閤理的內毒素限值,併研究伊班膦痠註射液對細菌內毒素與鱟試劑反應的榦擾情況,建立其細菌內毒素檢查標準.結果:根據臨床實際應用情況,將本品內毒素限值定為4EU/mg;研究證明,規格為2ml:2mg的伊班燐痠鈉註射液稀釋32倍(濃度為31.25μg/ml)後對內毒素與鱟試劑的反應完全無榦擾作用.結論:伊班膦痠鈉註射液可以建立細菌內毒素檢查標準.
목적:대이반련산납주사액세균내독소검사법진행연구.방법:학정합리적내독소한치,병연구이반련산주사액대세균내독소여후시제반응적간우정황,건립기세균내독소검사표준.결과:근거림상실제응용정황,장본품내독소한치정위4EU/mg;연구증명,규격위2ml:2mg적이반린산납주사액희석32배(농도위31.25μg/ml)후대내독소여후시제적반응완전무간우작용.결론:이반련산납주사액가이건립세균내독소검사표준.
