价值工程
價值工程
개치공정
VALUE ENGINEERING
2010年
1期
40
,共1页
注射用去甲斑蝥酸钠%细菌内毒素检查%干扰试验
註射用去甲斑蝥痠鈉%細菌內毒素檢查%榦擾試驗
주사용거갑반모산납%세균내독소검사%간우시험
目的:建立注射用去甲斑蝥酸钠细菌内毒素检查法,由家兔法换算为细菌内毒法时其限值为2.5EU/mg,分别使用两个鲎试剂生产厂家鲎试剂,对三批供试品进行下列干扰试验确认细菌内毒素检查法的可行性和合理性.方法:参照中国药典2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法进行试验.结果:供试品由家兔法换算为细菌内毒法时其限值为2.5EU/mg时,无干扰作用.结论:注射用炎琥宁的检查可用细菌内毒素法代替家兔法.
目的:建立註射用去甲斑蝥痠鈉細菌內毒素檢查法,由傢兔法換算為細菌內毒法時其限值為2.5EU/mg,分彆使用兩箇鱟試劑生產廠傢鱟試劑,對三批供試品進行下列榦擾試驗確認細菌內毒素檢查法的可行性和閤理性.方法:參照中國藥典2005年版二部附錄XI E細菌內毒素檢查法進行試驗.結果:供試品由傢兔法換算為細菌內毒法時其限值為2.5EU/mg時,無榦擾作用.結論:註射用炎琥寧的檢查可用細菌內毒素法代替傢兔法.
목적:건립주사용거갑반모산납세균내독소검사법,유가토법환산위세균내독법시기한치위2.5EU/mg,분별사용량개후시제생산엄가후시제,대삼비공시품진행하렬간우시험학인세균내독소검사법적가행성화합이성.방법:삼조중국약전2005년판이부부록XI E세균내독소검사법진행시험.결과:공시품유가토법환산위세균내독법시기한치위2.5EU/mg시,무간우작용.결론:주사용염호저적검사가용세균내독소법대체가토법.
