CAJ | 학술논문

目的研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性.方法采用高效液相色谱法,测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂200 mg后血清中不同时间点的药物浓度,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果头孢克肟片和参比胶囊的AUC(0-t)分别为35.468±12.863、33.098±11.699 mg·h·L-1,Cmax分别为3.682±1.355、3.364±1.206 mg·L-1,Tmax分别为4.55±0.83、4.60±0.94 h.结论供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为107.98%±15.76%,AUC(0-t)、 Cmax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC(0-t)、 Cmax的90%可信区间,结果表明:两制剂具有生物等效性.
목적연구두포극우편여세복소효낭적인체생물등효성.방법채용고효액상색보법,측정20명건강남성단차교차구복삼비제제급수시제제200 mg후혈청중불동시간점적약물농도,계산기약물동역학삼수화상대생물이용도,평개량제제적생물등효성.결과두포극우편화삼비효낭적AUC(0-t)분별위35.468±12.863、33.098±11.699 mg·h·L-1,Cmax분별위3.682±1.355、3.364±1.206 mg·L-1,Tmax분별위4.55±0.83、4.60±0.94 h.결론공시제제상대우삼비제제적인체생물이용도위107.98%±15.76%,AUC(0-t)、 Cmax대수전환후,경쌍단측t검험병계산AUC(0-t)、 Cmax적90%가신구간,결과표명:량제제구유생물등효성.